Sperimentazioni cliniche

Non sono stati osservati nuovi indurimenti nel gruppo NIF rispetto a IP (P=0,0150). Sono stati osservati aghi rotti nel gruppo IP, nessun rischio nel gruppo NIF. La riduzione media aggiustata rispetto al basale dell'HbA1c dello 0,55% alla settimana 16 nel gruppo NFI è stata non inferiore e statisticamente superiore rispetto a quella dello 0,26% nel gruppo IP. La somministrazione di insulina tramite NIF potrebbe fornire un profilo di sicurezza migliore rispetto alle iniezioni IP, riducendo graffi cutanei, indurimenti, dolore e nessun rischio di rottura dell'ago.

Introduzione:

La percentuale di pazienti con diabete di tipo 2 che utilizzano insulina è ancora molto bassa e spesso inizia relativamente tardi. È stato riscontrato che molti fattori influenzano il ritardo nell'uso dell'insulina, tra cui la paura degli aghi, i disturbi psicologici durante le iniezioni di insulina e la scomodità delle iniezioni di insulina, tutti motivi importanti per cui i pazienti rifiutano di iniziare il trattamento insulinico. Inoltre, complicazioni legate all'iniezione, come gli indurimento causati dal riutilizzo prolungato degli aghi, possono influire sull'efficacia del trattamento insulinico nei pazienti che hanno già utilizzato insulina.

L'iniettore di insulina senza ago è progettato per i pazienti diabetici che temono le iniezioni o sono riluttanti a iniziare la terapia insulinica quando è chiaramente indicata. Questo studio mirava a valutare la soddisfazione e l'aderenza dei pazienti all'uso di un iniettore di insulina senza ago rispetto alle iniezioni di insulina con penna convenzionale in pazienti con diabete di tipo 2 trattati per 16 settimane.

Metodi:

Un totale di 427 pazienti con diabete di tipo 2 sono stati arruolati in uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato e in aperto e sono stati randomizzati 1:1 per ricevere insulina basale o insulina premiscelata tramite un iniettore senza ago o tramite iniezioni di insulina con penna convenzionale.

Risultato:

Nei 412 pazienti che hanno completato lo studio, i punteggi medi del questionario SF-36 sono aumentati significativamente sia nel gruppo trattato con iniettore senza ago che in quello trattato con penna per insulina convenzionale, senza differenze significative tra i gruppi in termini di compliance. Tuttavia, i soggetti del gruppo trattato con iniettore senza ago hanno mostrato punteggi di soddisfazione del trattamento significativamente più elevati rispetto a quelli del gruppo trattato con penna per insulina convenzionale dopo 16 settimane di trattamento.

Riepilogo:

Non ci sono differenze significative tra i gruppi trattati con penna per insulina e quelli trattati con iniezione senza ago in questo risultato dell'SF-36.

L'iniezione di insulina senza aghi aumenta la soddisfazione del paziente e migliora l'aderenza al trattamento.

Conclusione:

L'iniettore senza ago ha migliorato la qualità della vita dei pazienti affetti da diabete di tipo 2 e ha aumentato significativamente la loro soddisfazione nei confronti del trattamento insulinico rispetto alle iniezioni di insulina con penna convenzionali.